母亲节临近,各大电商、代购、微商卯足了劲做减肥药的广告。仿佛一夜之间,“排油丸”的种种神奇传说便在朋友圈中开来,随之而来的是、美国、韩国、东哥格格、中国各“排油丸”使用者的:这是目前全球唯一的OTC(非处方药)减肥药,既可以吃大餐,又不用担心长胖,还没有副作用。听上去“躺着就能瘦”的“排油丸”满足了女人们对减肥药的所有幻想。
“排油丸”真能减肥吗?它为什么被叫做“排油丸”?它真的是全球唯一OTC(非处方药)减肥药吗?它真的没有任何副作用?来来来,不吹不黑,随我一起揭开“排油丸”的神秘面纱。
从各代购展示的“排油丸”包装上,我们不难找到这样一个英文单词“Orlistat”(全球通用 见下列截图),翻译成中文叫做“奥利司他”,此药在中国被批准上市了13个国产品种。
奥利司他是“排油丸”的主要药效成分,专业地讲,我们称它为胃肠道脂肪酶剂,通俗地说,它在胃肠道中和负责消化食物中脂肪的酶结合,从而脂肪酶的活性。
脂肪酶的活性一旦被,食物中的油脂便不能在消化道被人体吸收,从而从直接排出体外。从这里能大概了解到,它没有能力将身上现有的脂肪转换成油脂排出体外的能力,它只是人体吸收油脂。
由于它主要在胃肠道发挥作用,吸收较少,一度被认为十分安全,陆续在全球百余个国家获得批准,包括中国。它有120毫克/粒和60毫克/粒两种剂量规格。在美国和韩国,只有60毫克/粒被批准作为非处方药(OTC)出售,可以不需要医生的处方直接去药店购买。而双倍剂量的120毫克/粒则是处方药,必须由医生根据患者个体情况,权衡利弊后才能凭处方购买。
国内则没有,国产奥利司他两种规格的药品在中国都处方药,但值得注意的是,它被归属为甲类非处方药,即需要在药师的指导下使用,只能在有药师工作的药店出售,这和的是一致的,见版奥利司他的药盒,有这样的字样“在药师指导下用”(Pharmacist Only Medicine)
在 1999 年至 2009 年十年间,美国约有四千万人吃了这种减肥药。根据FDA 的全面评估,确认在此期间至少有 13 人发生严重肝损害,其中2人因肝衰竭死亡。
虽然不能明确肝损伤与服用此药有关,但同时也不能排除肝损伤与服用此药无关,因此FDA 认为有必要把这样的信息传递给,于是2010 年 5 月发布称《使用奥利司他可能引起罕见但严重的肝损害风险》。2011年3月,我国的CFDA据此也在官网上发布了一条药品不良反应通报,以提醒医务人员和注意此药的相关风险。
直到今天,肝损伤依然是奥利司他无法确定、也没有排除的可能风险。对于正在使用该药的朋友,一旦出现任何肝功能障碍的症状和体征,如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛等,应立即停药,及时就诊并检验肝功能。
除了可能的肝损伤外,奥利司他有一种非常明确、令人尴尬的副作用:无法自控的排油。因此吃它要垫卫生巾或纸尿裤,否则接不住漏的油。此外,由于油脂吸收受限,一些脂溶性维生素(如维生素 A、D、E 和 K )和矿物质(如钙)也容易出现吸收不良。长期服用奥利司他的朋友,容易出现营养不良,从而免疫力降低,容易感冒生病。因此需要额外补充这些吸收不良的物质,而且补充这些营养物质的时间和服用奥利司他的时间至少要间隔2个小时以上。
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